Các chỉ số sinh học: Cách chúng xác minh quá trình khử trùng và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân

Lúc 8h40 tại bộ phận cung cấp vô trùng trung tâm, người giám sát mở tủ ấp và phát hiện chỉ tiêu sinh học ngày hôm qua từ tải hơi đã chuyển sang màu vàng. Sự thay đổi màu sắc có nghĩa là sự phát triển của vi khuẩn — chu trình khử trùng đã không giết chết các bào tử thử thách. Trong vòng vài phút, tải được thu hồi, nồi hấp được ngắt kết nối và hệ thống theo dõi thiết bị được mở để theo dõi mọi bộ được xử lý kể từ lần kiểm soát âm tính cuối cùng.

Cảnh tượng này lặp lại ở các bệnh viện hàng tháng. Nó không phải là bằng chứng của cơ sở vật chất tồi; đó là bằng chứng cho thấy cơ sở sử dụng giám sát sinh học thay vì tin tưởng vào đồng hồ đo của máy tiệt trùng. Các chỉ số sinh học vẫn là phép đo trực tiếp, dựa trên bằng chứng nhất về tính vô trùng dành cho các nhóm kiểm soát nhiễm trùng.

Những chỉ số sinh học thực sự đo lường được

Chỉ thị sinh học (BI) là một hệ thống xét nghiệm được tiêu chuẩn hóa chứa một quần thể bào tử vi khuẩn có khả năng kháng thuốc cao đã biết. Đối với khử trùng bằng hơi nước, vi sinh vật tham chiếu là Geobacillus stearothermophilus ; đối với ethylene oxit và nhiệt khô, nó là Bacillus atrophaeus . Những bào tử này được lựa chọn có chủ ý vì chúng khó tiêu diệt hơn nhiều so với vi khuẩn sinh dưỡng, nấm và hầu hết các loại vi rút gây ô nhiễm dụng cụ phẫu thuật.

Hầu hết các BI chăm sóc sức khỏe đều là các đơn vị khép kín: chất mang bào tử được đóng kín trong lọ nhựa với môi trường phát triển và chất chỉ thị màu. Sau chu trình khử trùng, người dùng nghiền nát ống thuốc bên trong và ủ lọ. Sự sống sót của bào tử làm thay đổi màu sắc của môi trường; cái chết của bào tử khiến nó không thay đổi. Một thử nghiệm sẽ cho bạn biết liệu vi sinh vật có khả năng kháng cự cao nhất trong thử thách dự định của chu kỳ có thực sự chết hay không.

BI âm tương ứng với mức đảm bảo vô trùng là một phần triệu - ít hơn một phần triệu khả năng vi sinh vật sống sót vẫn còn trên sản phẩm đã qua chế biến. Tuyên bố thống kê đó là lý do tại sao các cơ quan quản lý và cơ quan công nhận coi các chỉ số sinh học là tiêu chuẩn vàng để xác nhận khử trùng.

Tại sao chất chỉ thị sinh học lại tốt hơn chất chỉ thị hóa học

Các chất chỉ thị hóa học trả lời một câu hỏi khác. Họ cho thấy rằng một thông số vật lý - nhiệt độ, thời gian hoặc nồng độ chất khử trùng - đã đạt đến ngưỡng tại vị trí của họ. Họ không cho thấy rằng bất cứ điều gì đã chết.

Trong một bộ phẫu thuật được bọc kín đặt ở góc mát nhất của buồng xông hơi, băng hóa chất bên ngoài sẽ đổi màu do buồng đạt đến nhiệt độ, trong khi BI bên trong bộ này vẫn có thể phát triển do hơi nước không thể xuyên qua gói. Các chất chỉ thị hóa học xác nhận quy trình; các chỉ số sinh học xác nhận kết quả.

Tiêu chuẩn quốc tế làm rõ sự khác biệt này. ISO 11138-1 xác định các yêu cầu thiết kế cho các chỉ thị sinh học và ANSI/AAMI ST79 khuyến nghị nên thử nghiệm từng máy tiệt trùng hơi nước bằng BI ít nhất một lần một tuần và tốt nhất là trong mọi tải có chứa thiết bị cấy ghép. Các cơ sở chỉ dựa vào các chỉ số hóa học không thể chứng minh rằng một chu trình cụ thể đã đạt đến điểm cuối sinh học.

Các loại chỉ thị sinh học bằng phương pháp khử trùng

Việc kết hợp BI với máy tiệt trùng là quyết định đầu tiên vì mỗi phương pháp yêu cầu một loại sinh vật thử thách và dạng vật mang khác nhau. Bảng dưới đây tóm tắt các cấu hình chính được sử dụng trong xử lý chăm sóc sức khỏe.

Sức đề kháng của BI được biểu thị bằng giá trị D của nó: thời gian cần thiết ở nhiệt độ xác định để giảm quần thể bào tử đi một log. Giá trị D cao hơn có nghĩa là BI khó bị tiêu diệt hơn, do đó quá trình kiểm tra sẽ thận trọng hơn. Khi bạn thay đổi các thông số chu trình hoặc lắp đặt máy tiệt trùng mới, hãy xác nhận rằng thông số kỹ thuật BI đã chọn vẫn phù hợp với các điều kiện của chu trình mới.

Cách chạy các xét nghiệm chỉ thị sinh học một cách chính xác

Các cơ sở liên tục vượt qua các cuộc kiểm tra tuân theo một trình tự kỷ luật cho mỗi cuộc kiểm tra:

1. Chọn BI phù hợp với phương pháp khử trùng và loại tải đang được theo dõi.
2. Đặt BI bên trong gói thử nghiệm đại diện hoặc ở vị trí khó khử trùng nhất được ghi nhận trong khối tải.
3. Chạy chu trình khử trùng trong điều kiện tải bình thường — không phải ở tải thử nghiệm được chuẩn bị đặc biệt.
4. Lấy BI một cách vô trùng sau chu kỳ và kích hoạt môi trường tăng trưởng độc lập ngay lập tức.
5. Ủ BI cùng với đối chứng dương tính từ cùng một lô, ở nhiệt độ do nhà sản xuất quy định.
6. Đọc kết quả sau thời gian ủ đầy đủ, không sớm hơn.
7. Ghi lại số lô BI, ID máy tiệt trùng, số chu trình và tên người vận hành để truy xuất nguồn gốc.

Kết quả âm tính được ghi lại như một thông lệ. Tuy nhiên, để có được kết quả tích cực, cần phải hành động ngay lập tức: ngừng sử dụng máy tiệt trùng và điều tra nguyên nhân. Đừng chỉ đơn giản chạy lại chu kỳ và hy vọng điều tiêu cực. CDC khuyến nghị lặp lại xét nghiệm BI trong ba chu kỳ trống liên tiếp sau khi xác định được vấn đề; chỉ khi cả ba lần kiểm tra lại đều âm tính thì máy tiệt trùng mới có thể trở lại sử dụng bình thường.

Những lỗi giám sát sinh học phổ biến

Kiểm tra kiểm soát lây nhiễm liên tục xác định các loại lỗi giống nhau. Mỗi người âm thầm phá hủy giá trị của chương trình giám sát:

• Sử dụng BI hơi nước trong máy tiệt trùng ethylene oxit hoặc hydrogen peroxide hoặc trộn các phần còn lại của các lô khác nhau trong một tủ ấm.
• Đặt BI ở một vị trí dễ dàng — cửa buồng hoặc cống — thay vì bên trong gói thử nghiệm, nơi có điều kiện khắc nghiệt nhất.
• Quá tải buồng để hơi nước hoặc khí tiệt trùng không thể lưu thông xung quanh giá đỡ BI.
• Đọc kết quả trước khi hết thời gian ủ quy định của nhà sản xuất.
• Bỏ qua biện pháp kiểm soát tích cực, điều này khiến không thể xác minh rằng môi trường tăng trưởng vẫn còn khả thi.
• Sử dụng BI đã hết hạn sử dụng hoặc bảo quản dưới ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ cao hoặc môi trường ẩm ướt.
• Không ghi lại số lô BI, do đó không thể truy tìm lô sản xuất bị lỗi sau khi kết quả âm tính giả.

Mỗi sai lầm trong số này đều có tác động chung như nhau: một kết quả có vẻ yên tâm nhưng không mang lại thông tin thực sự. BI không hợp lệ còn tệ hơn cả không có BI vì nhóm ngừng tìm kiếm.

Các chỉ số sinh học trong một chương trình kiểm soát nhiễm trùng hoàn chỉnh

Giám sát quá trình khử trùng trả lời một câu hỏi hẹp: máy tiệt trùng có tiêu diệt được bào tử không? Nó không ảnh hưởng gì đến bề mặt, không khí và đồ đạc của bệnh nhân giữa các chu kỳ khử trùng. Giường bệnh cần được khử trùng bề mặt nghiêm ngặt. Phòng phẫu thuật cần khử trùng không khí giữa các ca phẫu thuật. Xe đẩy dọn phòng chở các thiết bị không quan trọng cần được khử nhiễm tia cực tím theo lịch trình thường xuyên.

Xe đẩy khử trùng UV bằng thép không gỉ 60W cho bề mặt bệnh viện Xe đẩy đèn UV này cung cấp khả năng khử trùng bề mặt đáng tin cậy cho các phòng bệnh, phòng khám và thiết bị vận chuyển bệnh nhân giữa các chu kỳ khử trùng, với cánh tay đèn có thể điều chỉnh và kết cấu bằng thép không gỉ chống ăn mòn. Xem sản phẩm →

Đây là nơi mà quan điểm của nhà sản xuất sẽ giúp ích. Các cơ sở thực hiện giám sát sinh học có kỷ luật có xu hướng lựa chọn thiết bị khử trùng bề mặt và không khí với mức độ nghiêm ngặt như nhau. Ví dụ, xe đẩy khử trùng bằng tia cực tím bằng thép không gỉ của chúng tôi được thiết kế cho các chu kỳ lặp đi lặp lại hàng ngày qua các phòng bệnh, phòng khám và thiết bị vận chuyển bệnh nhân. Để xử lý không khí, máy tiệt trùng không khí plasma di động của chúng tôi cung cấp khối lượng khử trùng định mức mỗi giờ — một thông số có thể đo lường phù hợp với cùng nền văn hóa tài liệu như nhật ký BI.

Máy tiệt trùng không khí plasma di động với khối lượng khử trùng định mức Máy tiệt trùng không khí di động này cung cấp khối lượng khử trùng có thể đo được mỗi giờ, phù hợp với phòng mổ và các khu vực lâm sàng khác yêu cầu chất lượng không khí được ghi lại cùng với nhật ký theo dõi sinh học. Xem sản phẩm →

Đơn vị giường là ví dụ rõ ràng nhất. Khung, nệm và thành ray được mọi bệnh nhân và người chăm sóc chạm vào và rất khó khử trùng bằng tay. Máy tiệt trùng giường di động y tế tự động hóa chu trình đó cho môi trường bệnh nhân, bổ sung thay vì thay thế việc giám sát khử trùng để bảo vệ dụng cụ phẫu thuật. Nếu bạn đang viết một chính sách kiểm soát lây nhiễm hoàn chỉnh, chúng tôi hướng dẫn thực tế về khử trùng giường tìm hiểu sự khác biệt giữa làm sạch, khử trùng và tài liệu mà kiểm toán viên mong muốn xem.

Máy tiệt trùng giường di động y tế để khử trùng giường bệnh nhân tự động Máy tiệt trùng giường này tự động khử trùng khung giường, nệm và thành giường bằng cách sử dụng phương pháp thẩm thấu ozone, bổ sung cho việc giám sát khử trùng và cung cấp tài liệu có thể kiểm chứng cho hoạt động kiểm tra kiểm soát lây nhiễm. Xem sản phẩm →

Không có thiết bị nào trong số này thay thế được các chỉ số sinh học. Họ đóng vòng xung quanh chúng: dụng cụ được khử trùng và xác minh bằng thử nghiệm bào tử; Môi trường bệnh nhân được khử trùng theo lịch trình có thể kiểm chứng như nhau, mang lại cho các nhóm kiểm soát nhiễm trùng sự tin cậy được ghi nhận ở mọi lớp.

Biến việc giám sát sinh học thành thói quen

Các chỉ thị sinh học chỉ mang lại giá trị khi chương trình xung quanh chúng có kỷ luật. Chọn ống BI phù hợp cho mỗi máy tiệt trùng, đặt nó ở nơi chu trình gặp khó khăn nhất, ủ với chất đối chứng dương, đọc đúng thời gian và ghi lại mọi kết quả. Kết quả dương tính không phải là thất bại - đó là cảnh báo sớm trước khi bệnh nhân bị tổn hại.

Khi xem xét quy trình kiểm soát nhiễm trùng của bạn, hãy bắt đầu với vòng khử trùng, sau đó kiểm tra các lớp khử trùng bề mặt, không khí và khu vực bệnh nhân nằm giữa các chu kỳ khử trùng. Nếu bạn muốn có quan điểm sản xuất về cách thiết bị đó được chỉ định, toàn bộ phạm vi thiết bị khử trùng được sắp xếp theo ứng dụng nên việc so sánh các định dạng, dung lượng và phương pháp xác minh rất đơn giản.